化粧品の使用期限と表示義務のルール|なぜ「3年」が基準なのか?薬機法のポイントを詳しく解説

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化粧品を製造・販売する際に、
化粧品パッケージには法律で定められて
表示しなければならない項目があります。

具体的には「販売名」や「種類別名称」、
「全成分」、「内容量」などが挙げられますが
その中に「使用期限」があるのをご存知でしょうか。

今回は、あまり知られていない
化粧品の「使用期限」について見ていきましょう!

化粧品に使用期限ってあるの?


皆さんの身近なところで
使用期限の表示があるものは何でしょうか。
しっかり期限を確認して購入するものの代表例として
「食料品」が挙げられるでしょう。

皆さんもご存じの通り、
食料品は化粧品と異なり「消費期限」や「賞味期限」として
わかりやすい場所に、しっかりと表示されていますね。

ここでは食料品の
「消費期限」や「賞味期限」の詳細な説明は避けますが、
化粧品にも食料品同様に
「使用期限」が存在するのです。

ほとんどの化粧品には使用期限が記載されていない?


市販されている化粧品の表示を確認してみると、
ほとんどの化粧品に「使用期限」が記載されていないんです。

これってどういうこと?と思われるかもしれません。

実は、薬機法(旧薬事法)において、
「製造後3年以内で変質する化粧品を除き、
 使用期限を表示する必要はない」
とされているからなんです。

〇製造又は輸入後適切な保存条件のもとで
三年を超えて性状及び品質が安定な医薬品、
医薬部外品及び化粧品(中略)は、
使用期限表示の対象から除外されていること。
出典:昭和55年10月9日通知 「薬事法の一部を改正する法律の施行について」

使用期限の設定ルール


使用期限は、パッケージへの表示の必要性とは別に、
安全性試験データを基に、しっかりとした根拠をもって
設定することとされています。

〇化粧品の使用期限の表示は、最終包装製品の形態で
化粧品の通常の流通下における保存条件において保存された場合に
その性状及び品質を保証しうる期限を表示する趣旨であるので、
関係製造(輸入販売)業者が安定性試験データ等に基づき
合理的な使用期限の設定を行うこと。
出典:昭和55年10月9日通知 「薬事法の一部を改正する法律の施行について」

化粧品に含まれている個々の成分の変化だけではなく、
見た目やにおいなどの変化も使用期限の設定の目安とされています。

化粧品として使用はできるものの、
消費者が使用する際に不安に思うような状態に
ならないようなるべく余裕のある使用期限を
設定するよう配慮されています。

化粧品の品質が劣化している目安:
・かび等が発生している、異臭を発している、変色が著しい
・成分が著しく分離したり、沈殿物が著しく生成・沈殿している
・成分が分解して有害物質が生成されている(一部、記載省略)
出典:昭和55年10月9日通知「薬事法の一部を改正する法律の施行について」

一部の製品では、品質の劣化ではなく
製品特性や温度変化により分離や沈殿が生じる場合がありますよね。
あらかじめその旨をパッケージに記載することで、
使用時の不安軽減につながります。

【記載例】
低温で保管すると成分が沈殿することがありますが、
品質に問題はありません。

使用期限の記載が必要な化粧品とは?


中には使用期限を記載しなければならない化粧品もあります。
以下に示す化粧品が薬機法で指定されています。
(医薬部外品もありますが、今回は省略しています)

① アスコルビン酸、そのエステルもしくはそれらの塩類
② 酵素を含有する化粧品
③ 製造又は輸入後適切な保存条件のもとで
 3年以内に性状及び品質が変化するおそれのある化粧品

上述のとおり①、②は「使用期限」の表示対象に該当していますが、
③に示すように、「3年以内に性状や品質が変化」しなければ、
使用期限を表示する必要はありません。

つまり、使用期限の記載については、
約45年前に明確化された以下の大方針が
今も脈々と生き続けているのです。

【記載例】
・製造後3年以内で変質する化粧品を除き、
 使用期限を表示する必要はない。

使用期限の表示方法

使用期限を表示する必要のある場合は、
使用期限とわかるように表示して、月単位で記載します。
化粧箱に使用期限の記載がある場合、容器への記載は省略できます。

【記載例】
使用期限:2027.07
使用の期限 令和9年7月

まとめ


・製造後3年以内で変質する化粧品を除き、
 使用期限を表示する必要はありません。

・使用期限を表示する必要のある場合は、
 月単位で簡略化して記載します。

今回は、基準をクリアすることで記載が不要となる
「使用期限」について解説しました。

一方で、化粧品パッケージには、
法律で定められた表示事項があります。

私たちはルールを守ることで、消費者に正確な情報を提供し、
製品の信頼性を保つことが求められています。

化粧品の法定表示について、なにかお困りごとがありましたら、
弊社までお気軽にお問い合わせください。